威高集团:做强创新引擎 引领智慧医疗

从输液器到各种高科技医疗器械;从2.5万元税务周转金到中国企业500强;从镇办企业到获得中国工业大奖、两次中国质量奖提名奖……自2015年以来,公司连续7年进入中国企业500强,此前就多年名列中国制造业企业500强和中国民营企业500强,威高的发展更多地注入了创新的因素。

借助外脑创新

1988年5月,威高为了改善福利院老人生活,带着一份使命、一份责任、一份执着,从一次性输液器开始探索医疗健康事业,走上了创业的艰难征程。

威高创建之时,主要产品是输液器,短短几年时间就发展了注射器、输血器材、医用针等产品。30多年磨剑,源源不断的创新产品擎起了企业的蔚蓝天空。创新以顽强的生命力,促进了威高事业的快速发展。

在建厂之初,没有技术、没有产品、没有人才,公司借力前行,首先与山东省医疗器械研究所等单位合作研发新产品。

1999年,威高开始与中科院长春应用化学研究所合作,借智引力,开启产学研合作之路。2010年,威高与中科院签署高技术研究发展计划,围绕行业重大关键技术需求,组织开展专项攻关,开发医疗器械及生物医药等高科技产品、材料与技术,加快推进相关成果的转化和产业化,创新之路越走越宽。在各个领域,威高还与中国工程院、301医院、天津大学、华东理工大学等单位合作,加速研发新产品。

与此同时,公司着力构建创新体系,国家及省市级创新平台建立起来。从863国家计划产业化基地、国家火炬计划重点高新技术企业、博士后工作站,到院士工作站国家认定企业技术中心、植入器械国家工程技术实验室、国家标准化基地等提升了威高创新实力,聚拢了大批创新人才。

2002年之后,公司结束了外购各种针尖的历史,留置针成功打破了国外垄断,在细分领域成功实现了进口替代。

2005年,威高的心脏支架向国内市场供应,将国外高达4万多元的产品,在后来逐步降到了1万元以内。科技创新让威高越行越远,让患者越来越增加了战胜疾病的信心。

2009年,自主研发的飓风膜透析器上市,较大地降低了垄断产品价格,让国内尿毒症患者节省了大笔费用。

威高每年至少拿出销售收入的5%,开展科技创新,研发前沿技术、关键技术。同时,国家也给予部分资金,支持威高开发骨科、血液净化、预灌封注射器等高科技产品及新材料、新技术。

2009年,聚烯烃材料技术获得国家科技进步二等奖,此后心脏支架技术、输注与介入新技术获得国家技术发明二等奖。

近年来,威高加快构建新型研发体系。成立了威高研究院、创新中心,同时在上海建立威高研究院,北京、长春等地研发中心也不断扩大发展。同时,公司加快海外研发体系的建设,着力在引进国际先进技术与产品上,与国际同步,加快威高国际化步伐。2017年12月,威高联合8家公司共同发起成立的山东高创医疗器械国家研究院有限公司获批成为山东省首个制造业创新中心。创新中心采用“实体公司+联盟”的模式组建,整合多家科研单位、企业、医院,致力于打造医疗器械全产业链的中国高端医疗器械产学研创新联盟。

转型助力奋进

最初,威高从输液器起家。作为乡镇企业,时刻面临生存压力。

1998年,实行股份制改造,理顺了管理体制和经营机制。到2002年,初步形成以医疗器械、药品为主业,兼营其它产业的多元化发展格局。依靠信息化建设,在行业第一家成功实施了ERP管理,提高了科学管理水平。办公自动化、人力资源系统、销售系统、财务系统等也实现了信息化管理。

2004年,威高股份公司在香港创业板上市,2010年转主板上市,引进国际资本,打造拥有国际竞争力的品牌。面对国外产品的垄断,威高决心要代表中国在关键产品领域有中国的一席之地。通过研发骨科材料系列、血液净化、留置针、心脏支架、TPE输液器等产品,一定程度上打破了国外垄断。2021年,威高骨科在创业板上市,又开辟了一条新的发展道路。

威高股份上市,为快速发展提供了新的融资渠道,高层管理者决定,通过创新加大向细分产业扩展力度。透析器、骨科器材、生物诊断试剂、预充式注射器、可降解生物缝合线、全自动化学发光分析仪、病床、手术机器人等新产品问世,替代进口。

中国从医疗器械与药品市市场发展空间很大。国家持续推动分级诊疗,对医疗器械的需求大幅度增加。国家也鼓励公立医院优先采购国产医疗设备。威高生产的医疗器械产品,性价比较高,医院采购需求旺盛。正是看准中国医疗器械市场行业有巨大的前景,威高才下定决心布局医疗器械市场。

威高的产品80%以上为高科技含量、高附加值产品。聚烯烃项目获得国家科技进步二等奖,心脏支架技术、输注与介入耗材制备技术获得国家技术发明二等奖。

近几年,威高自主研发了“妙手S”系列微创手术机器人,它突破了人眼的局限,使手术视野放大;突破人手的局限,多维度操作,防止人手可能出现的抖动现象;无需开腹,创口不足2厘米,出血少、恢复快,术后存活率和康复率有效提高。2016年,“妙手”微创手术辅助机器人获得中国优秀工业设计奖金奖。2021年,该产品将获得上市许可。

2020年3月,威高研发的新一代具有中国自主知识产权的Xinsorb心祥支架(生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统)上市。威高与中国科学院院士葛均波突破了其技术关键壁垒,为介入心脏病学带来了一种新的治疗方法——血管修复疗法。Xinsorb生物可吸收支架采用完全可降解聚合物材料聚乳酸(PLLA)作为支架基体材料,植入人体后,在三年左右时间,整个支架就可以完全降解为水和二氧化碳,避免了金属支架永久残留体内带来的风险,解除了金属牢笼对血管舒张收缩功能的限制。

目前,威高在智能装备领域加紧布局,骨科手术机器人、高端智能病床取得了较大进展,数字化生产开启了发展新方向。

研发新型耗材

研发高科技医疗器械,必须有高端医用材料。威高要引领行业一流技术,研发生产高端耗材,就必须首先研发高端医用耗材。

添加了塑化剂的聚氯乙烯(PVC)被广泛用于输液和注射类医疗器械。微量的塑化剂会随血液和药物进入人体,进而对生殖系统、肝脏、肾脏等器官造成损害。

十多年前,威高自主研发和生产的不含塑化剂的TPE输液器成功上市。该产品不含增塑剂,环保、无毒、无污染,是安全可靠的输液器械。

而此前,生产TPE输液器的新型材料国内没有,要依靠进口。威高着力解决了该技术难题。

一直以来,输注耗材采用的是环氧乙烷灭菌单,但环氧乙烷解析后仍有微小的残留量,长期接触,会危害医护人员健康。为解决这一弊端,威高又向新型灭菌方式发起了挑战,研发了新型医用材料,可施行电子束灭菌。2014年年底,威高建成了首条医疗器械辐照灭菌中心,开启了医疗耗材灭菌新时代。辐照灭菌利用高能射线作用于微生物,实现了高效灭菌,灭菌速度快、灭菌彻底,无化学残留、无环境污染,可以有效地保护医护人员和患者的健康。

与此同时,在攻克了TPE输液器导管材料国产化项目后,威高又在近年攻关TPE输液器短导管难关,实现了材料全部国产化。2018年5月,TPE输液器长导管也全部由国产料制作,实现了该产品从原料到制备技术全链条的国产化。

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